项目简介

（1）研究目的

为解决现有皮肤疾病药物疗法副作用大、难根治、精准用药难度大的问题，探索一种疗效确切、无副作用、操作方便的皮肤疾病非药物治疗方法。

（2）主要内容

中医传统古法与现代工艺相结合，创新性地将艾灸、熨法和火针相融合，使得三种疗法能够同时作用于患处，相互促进，实现扶阳卫外、修复腠理、祛除外邪的治疗效果。通过八年临床验证，对湿疹、牛皮癣等多种皮肤疾病具有很好的疗效。

（3）技术路线

①梳理古籍文献，分析传统方法优缺点；

②初步确定艾灸、熨法、火针相融合的方案；

③改进艾熨灸材料的制作工艺；

④探索最佳治疗操作方法；

⑤临床试验，论证治疗皮肤疾病的可行性。

（4）创新点

①艾熨灸疗法取艾灸之材料，施熨法之操作，辅针法之实感，中医传统古法与现代工艺相结合，使得三种传统中医疗法同时作用于患处，相辅相成，互相促进，对于皮肤疾病疗效好，操作方便、无副作用。

②三大核心专利技术：灭火温度保持技术、高效萃取技术、三重透穴技术。

③拥有2项国家发明专利、2项PCT国际专利申请、1项国家实用新型专利、1项美国发明专利、1项日本发明专利。是世界上第一项将艾灸、熨法、火针相结合的专利技术，也是第一项被WIPO认可所有新颖性、创造性的中国艾灸技术。《中国知识产权报》撰文称“该PCT专利申请...是对我国传统医法的再创新，也是中国艾灸行业开始走向海外的一个标志”。

主要科技创新

1、立项背景

根据国际皮肤病基金会、华盛顿大学卫生计量与评估研究所2010年的研究结果，全球最常见的50种疾病中，皮肤病占了8种。在世界范围内，真菌性皮肤病有大约10亿患者，湿疹有大约2亿多患者。皮肤病在世界卫生组织定义的全球非致命疾病中的YLDs排名第四。以美国为例，2013年皮肤类疾病的治疗成本大约为750亿美元。由此可见，皮肤病是一种常见多发的、非致命但又带来较大社会卫生负担的疾病。

在皮肤科门诊统计中，治疗药物主要包括抗菌药物、抗过敏药物、激素类药物，内服或外用这些药物是皮肤病治疗的重要手段。然而，长期使用抗生素产生细菌耐药和菌群失调等副作用，长期使用激素药物产生肥胖、骨质疏松甚至股骨头坏死、抵抗力下降、性功能下降、血糖升高、电解质紊乱等副作用，这些副作用问题无疑是临床最大的困扰。

我国传统医学对于皮肤病的治疗历史非常久远，内服或外用中药是主要治疗手段，《外科正宗》、《外科证治全生集》、《医宗金鉴》等中医经典著作，对这种治疗方法都有详细论述。但辨证论治使用中药难以熟练掌握，驾驭数量繁多的中药很不容易，况且某些皮肤科传统用药同样有副作用问题，比如轻粉、狼毒、密陀僧等。中医皮肤科同样以中药为主，其他中医疗法很少应用，例如火针治疗带状疱疹效果很好，但因为火针手法难以掌握而使用不多。

上述治疗方法在常见皮肤病的治疗中具有一定疗效，但在一些严重皮肤病，比如牛皮癣、全身湿疹、带状疱疹遗留神经痛等的治疗中效果并不理想。通常患者花费较大费用、经过较长的疗程，依然要承受皮肤病痛、痒的折磨，给患者身心造成极大的伤害。

综上所述，急需在药物疗法之外探索一种疗效确切、安全无副作用、操作方便、低成本的皮肤疾病非药物治疗方法。而根据统计《黄帝内经》里只有13个中药处方，而针灸、艾灸、熨法等其他治疗方法出现次数超过400次。可见，研究中医典籍和医案探索新型的非药物中医疗法是可行的。

2、详细科学技术内容（总体思路、研究内容、研究方案、结果与结论）

（1）总体思路

为探索皮肤病有效治疗方法，研究团队历时近十年整理中国古代医书典籍、医案著作，并结合临床实践，筛选出传统医学中对于皮肤病治疗的数十种治疗手段，又从中优选出艾灸、熨法、火针三种最有效的治疗手段。并且克服三种疗法无法同时作用于患处的问题，创新性地提出了艾熨灸技术，将艾灸、熨法、火针三种疗法有机地结合，融合各自优势，在一次施灸过程中不仅同时实现三种疗效，并且达到了1+1+1>3的效果。

（2）研究内容

①理论依据

根据《金匮要略》：“腠者，是三焦通会元真之处，为血气所注；理者，是皮肤脏腑之文理也。”可以认为腠理是皮肤肌肉之间薄膜与腹腔内脏腑之间腹膜组成的全身薄膜系统，是三焦的一部分。或者说腠理是皮肤脏腑间的组织间隙，与人体的各种空腔结构共同组成腠理三焦系统。

又根据《灵枢•五癃津液别篇》：“天暑衣厚则腠理开，故汗出，寒留于分肉之间，聚沫则为痛。天寒则腠理闭，气湿不行，水下留于膀胱，则为溺与气。”《灵枢•本藏》：“卫气者，所以温分肉，充皮肤，肥腠理，司开阖者也……卫气和则分肉解利，皮肤调柔，腠理致密矣。”可以认为腠理外接毫毛汗孔，是卫气运行的通道，也是外邪侵袭的主要途径。腠理疏松、卫气不足导致抵御外邪的功能下降，是大多数皮肤病共有的病机。

《素问•生气通天论》说：“阳因而上，卫外者也。”又说“阳者，卫外而为固也。”可见增强卫外功能的方法是温补阳气。艾灸自古是扶阳首选方法，《素问•异法方宜论》说：“北方者，天地所闭藏之域也。其地高陵居，风寒冰冽，其民乐野处而乳食，脏寒生满病，其治宜灸焫。”《神农本草经》记载艾叶“主风寒温痹，补中益气。”《本草从新》说：“艾叶能回垂绝之阳，通十二经，走三阴，理气血，还寒温，暖子宫……以之灸火，能透诸经而除百病。”《扁鹊心书》则系统论述了艾灸扶阳治病的方法与案例。

皮肤病可以认为是阳虚而卫外功能减弱，导致邪气侵袭腠理，形成一种邪正相争的疾病状态。从《史记•扁鹊仓公列传》中所记载的“疾在腠理，汤熨之所及也”可以看出，熨法是治疗腠理疾病的常用方法。

火针在《黄帝内经》里主要用来治疗风寒痹症，但在临床上广泛引用于皮肤病治疗，国医大师贺普仁以火针治疗多种皮肤病，由黄蜀、陈纯涛编著的《火针治疗难治性皮肤病》则系统论述了火针治疗皮肤病的理论与方法。只是火针手法一般人很难掌握。

艾熨灸疗法有机地将传统熨法、艾灸和火针相融合，起到扶阳卫外、修复腠理、祛除外邪的效果，治疗皮肤病等疾病。首先，艾熨灸是一种艾灸方法，具有扶阳卫外的功效；其次艾熨灸材料是特殊工艺制作成的含植物油“湿艾条”，点燃后可用纱布包裹而瞬间灭火，此时这种湿艾条成为熨法的工具，可以象熨法一样直接作用于人体；再次，在熄灭艾条后保持较高温度，产生强烈“针刺感”，即以高温的虚拟针代替火针实现对于患处的物理刺激作用。

②将灸、熨、针三者有机结合

艾熨灸疗法取艾灸之材料，施熨法之操作，辅针法之实感，相当于多种传统中医疗法共同作用于人体。首先，艾灸与相对于其他疗法最大的优势在于材料的选择。艾草的热作用、光作用和生化作用是艾灸起效最主要的原因。因此艾熨灸材料取自于艾草，保留了艾灸中最关键的“生温，熟热，纯阳之性，能回垂绝之阳，通十二经，走三阴，理气血，逐寒湿”功效。其次，传统艾灸的操作使用有诸多不便，且灸火既燥热起效又不够直接。而以熨法进行操作，以纱布包裹熄灭的艾条，施灸时直接接触并烫熨患处，温和通穴，使得腠理开泻，艾草等有效成分直达穴位，起效直接且温补阳气。而且，在使用时患者通常有明显的如针法的“针刺”感，这是艾熨灸“透穴”的效果最直接的体现。其实质是在艾灸与熨法的独特结合下，将光作用和热作用集中释放，以能量束的形式作用于穴位，形成虚拟针代替传统针法中的针具，并且辅以熨法的温热效应，克服传统针法的寒凉性。而且在艾熨灸疗法中，将针法以熨法的形式施加，降低了对取穴准确度的要求。

③起效的主要原因剖析

热作用——利用艾条点燃产生的温热刺激作用于穴位，并且以熨法手段进行操作，能够直接接触皮肤患处，与传统艾灸相比更直接，能够达到疏通经络，温经散寒止痛的功效。高温还可抑制甚至杀死感染皮肤的细菌，或真菌、病毒、寄生虫等。

红外作用——艾草产生的光辐射具有丰富的近红外线光谱，光的波长越短，辐射能量越强，就生物特性而言，近红外光可以更好地渗透表皮、结缔组织，直达患处深部。并且辅以以熨法手段进行操作，直接接触患处，提高了红外线渗透作用。

生化作用——艾草含有1,8-桉叶油素等21种挥发物质，具有抗菌消炎、抗氧化活性、清除自由基的作用。根据日本大西基代和西谷郁子的研究发现，艾草燃烧后的生成物药效远好于未燃烧的艾草。因此包裹燃烧后的艾条相当于将包裹了大量有效生化成分进行烫熨，效果要远远优于一般的熨法。同时，由于采用熨法的操作手法，使得挥发物质溶于植物油后能够直接接触皮肤，克服了一般艾灸难以接触皮肤的问题，因此比传统艾灸有效成分利用率更高。

虚拟火针作用——通过植物油的特殊配方处理艾条，能够在熄灭艾条后保持较高温度，且能够优化接触面的光场和温度场分布，使得艾条的光作用和热作用集中释放，以能量束的形式作用于穴位，产生“针刺感”。即以高温的虚拟针代替火针实现对于患处的物理刺激作用，达到“透穴”效果。

调和营卫作用——艾熨灸使局部皮肤短时间内变红，新鲜血液迅速聚集，改善局部微循环，调和营卫之气。一方面可以促使免疫细胞抑制病毒，清理代谢产物。另一方提供营养，促进局部皮肤恢复正常，即调动气血祛除病邪、滋养皮肤。

（3）研究方案

①艾熨灸材料的制作方法

步骤1：割取艾蒿后人工取叶，自然干燥后用木杵轻捣去杂质，获得高品质艾绒（艾绒从干燥艾叶中获得的比例为5%）。

步骤2：在植物油中加入多种纯天然成分配方，利用十余道特殊工艺，制备专用油脂。

步骤3：在特定工艺参数和条件下，将油脂与艾绒充分的有机结合，并粗制成艾条。

步骤4：对艾条进行特殊优化处理，制备得到艾熨灸材料。

②艾熨灸疗法的操作步骤

步骤一：取纱布对折成4层，备用。

步骤二：以酥油灯等作为火源，将艾熨灸材料点燃后，先吹灭明火，再用纱布包紧头部，并轻拍几下熄灭暗火，然后握笔一样拿着，备用。

步骤三：待包裹有纱布的熄灭端温度适宜后，以艾熨灸材料灭火后的余热熨患处。

③皮肤疾病的治疗方案

皮肤病的取穴方法比较简单，直接取患处即可。先在患处周围的好皮肤开始艾熨灸，慢慢缩小范围至患处。操作时要有耐心，局部皮肤唇红后继续艾熨灸20分钟以上，以充分改善患处周围的微循环，促进局部组织快速恢复。

多数皮肤病直接熨灸患处即可取得满意效果，比如外阴白斑、手术伤口感染患者。如果配合根据经络走向配合其他穴位，可能获得更好的疗效，比如胁肋部的带状疱疹，除了艾熨灸患处局部，配合足少阳胆经、足厥阴肝经取蠡沟、太冲、肝俞、胆俞等穴位。

对于带状疱疹、牛皮癣等严重皮肤病，最好现在在患处或周围刺血、拔罐，再熨灸，如此操作可明显提高疗效。皮肤病患处周围的静脉血通常已受感染，如果不采用局部放血直接清除，反而增加自身循环系统的负担。

④艾熨灸疗法治疗皮肤疾病治疗的核心专利技术

灭火温度保持技术——熄灭艾条后，依然能够保持高温，在提升疗效的同时避免传统艾灸必须燃烧而带来的烟尘。

高效萃取技术——利用特殊工艺制备的油脂，可以最大程度萃取艾条燃烧后产生的1,8-桉叶油素等有效生化成分，并且直接作用于患处。

三重透穴技术——艾灸、熨法和火针的独特结合下，将光作用和热作用集中释放，优化光场和温度分布，以相对集中的光热能量束的形式作用于患处深部，同时利用光热能量打开艾叶中有效生化成分进入患处的通道，使得有效成分深入患处，实现了光、热、“药”三重透穴。

（4）结果与结论

①皮肤病治疗统计数据

研究团队统计了临床近3年来治疗的皮肤病患者情况。采用艾熨灸疗法治疗的治愈率维持在较高的水平，皮肤病患者反馈几乎治疗当时即可止痒止痛，坚持治疗一周即可看到明显效果，一两个月内大部分患者可基本痊愈。

皮肤病种类	治疗患者人数	平均治疗周期	有效人数	有效率
带状疱疹	152	15天	145	95%
生殖器疱疹	46	30天	43	93%
外阴白斑	29	90天	26	89%
牛皮癣	138	60天	125	90%
湿疹	353	21天	340	96%
足癣	172	15天	159	92%

表1：皮肤病患者情况统计表